Sunday, April 14, 2013

Article > Pfizer le traitement du cancer drogues percée pour la FDA

Stocks de Pfizer ont augmenté après que les organismes de réglementation en Amérique a accepté d'accélérer son nouveau cancer du sein drogue palbociclib. En particulier, palbociclib, un inhibiteur oral et sélectif de cycline kinases dépendantes (CDK) 4 et 6, a reçu « situation de thérapie de développement » par les États-Unis Food and Drug Administration pour le traitement des patients atteints de cancer du sein. Ce dernier, un développement récemment disponible par l'organisation, est accordée pour aider à la progression et la présentation d'un médicament si c'est aintended, seul ou conjointement avec une ou plusieurs autres médicaments, pour s'occuper d'une maladie grave ou mortelle", et si les premières preuves scientifiques"indiquent que la substance peut montrer une amélioration significative des thérapies actuelles". Nom de thérapie découverte se distingue de la FDAas autres composants tels accéléré comme par exemple accord et souci de l'évaluation, même si ceux-ci peuvent aussi être accordés si les conditions sont remplies. Il a été attribué à palbociclib sur la pierre angulaire des données initiales de Phase II a présenté à la San Antonio Breast Cancer Symposium en décembre. Que les données temporaires a montré que les femmes traitées avec le mélange de palbociclib plus létrozole a obtenu une augmentation significative de la survie sans progression médiane par rapport à ceux le létrozole seul (26,1 mois contre 7,5 mois). Une étude de Phase III ont été initiés par pfizer analysant l'appareil contre le létrozole seul comme un traitement pour les patientes ménopausées avec ER +, cancer du sein HER2-localement avancé, ce qui représente environ 60 % des cas. Les manchettes descendirent bien avec les gens (Pfizer s'est terminé la journée en hausse de 2,8 % à 29,92 $) et des experts. Seamus Fernandez au Leerink Swann a publié une note de recherche disant que « donné médiane PFS de huit-dix mois avec le létrozole dans le cadre de la première ligne, nous croyons données à 18 mois (possible d'ici à 2015 2014/début fin) serait suffisantes pour l'approbation. » Il croit palbociclib pourrait être une drogue de 5 milliards $, sans espoir de revenu de $3 milliards dans le cancer du sein métastatique de première ligne seulement. Les opinions exprimées dans les observations suivantes ne sont pas ceux de PharmaTimes ou tout autre connecté 3 rd party et appartiennent pour que l'observation a été faite par l'individu qui. Nous n'assumons aucune responsabilité pour les observations formulées et généralement encourager les utilisateurs à faire preuve de prudence.

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