Drug Administration et l'US alimentaire (FDA) a accepté actuellement un agent hypoglycémiant, canagliflozin (Invokana, Janssen Pharmaceuticals) pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2. Canagliflozin est le premier d'un cours fraîche de substance, un inhibiteur de la commun de cotransporteur de sucre de sodium 2 (SGLT2). Inhibition de SGLT2 diminue la résorption du glucose dans le rein, ce qui entraîne l'excrétion élevée de glucose urinaire, avec une baisse conséquente du taux de glucose plasmatique ainsi que la réduction de poids. L'avenant utilise un 5 vote en faveur de l'accord de canagliflozin par endocrinologiques et métaboliques Drugs Advisory Committee de la FDA en janvier. Plusieurs membres du groupe qui ont soutenu la drogue qu'il fallait non satisfait des nouveaux agents pour s'occuper de l'augmentation de la population des patients atteints de diabète de type 2 et l'absence de canagliflozin de l'hypoglycémie, combiné avec le potentiel de perte de graisse, comme décider des facettes. Mais le Comité a voté à 06:52 à la même séance qu'il avait des préoccupations concernant la protection cardiovasculaire de canagliflozin, plus particulièrement un possible risque élevé d'accident vasculaire cérébral. À long terme, ils ont jugé que les données actuelles sont insuffisantes pour être sûr relatives à cette menace et a conclu qu'un suivi à plus long terme est nécessaires, y compris la réalisation de l'étude Canagliflozin de l'évaluation cardiovasculaire (CANVAS). Matériel est une recherche en cours mené par Janssen en conformité avec la direction de FDA, publiée en 2008, nécessitant des effets cardiovasculaires données pour plusieurs des nouveaux médicaments du diabète. Résultats de la toile ne devraient pas jusqu'en 2015. Dans l'annonce, la FDA a répertorié 5 rapports post-commercialisation pour canagliflozin que Jansen Pharmaceuticals doit mener comme condition à l'approbation du médicament : un essai d'effets aérobie (toile) un programme de pharmacovigilance renforcée à vérifier pour les tumeurs malignes, de graves cas de pancréatite et autre évènements négatifs A OS protection recherche une sécurité de recherche A pharmacocinétique et pharmacodynamique pédiatrique et étude d'efficacité cliniciens ne doit pas utiliser canagliflozin pour traiter les patients atteints de diabète de type 1, ou les patients diabétiques de type 2 qui ont augmenté de cétones à l'intérieur de leur sang ou urine, ou grave maladie rénale terminale ou de déficience rénale ou de ceux traités par dialyse. Mycose vaginale et infection urinaire sera les événements indésirables les plus fréquents pour canagliflizon. Individus pourraient également subir des étourdissements ou des évanouissements, spécialement dans le premier quelques mois de thérapie, puisque canagliflozin est associé à volume intravasculaire peut être réduit par un effet diurétique, qui, en bout de ligne cause hypotension orthostatique ou posturale. D'autres en classe : Dapagliflozin, Ipragliflozin, Empagliflozin Canagliflozin est le premier produit chimique de SGLT2 pour atteindre le marché aux Etats-Unis, mais un autre médicament de cette classe, dapagliflozin (Forxiga, Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca), est déjà disponible en Europe ; il était tout à fait accepté il en novembre 2012. La FDA a refusé d'approbation des dapagliflozin en janvier 2012 en raison des préoccupations d'un signe de cancer. Canagliflozin, qui comprend été présenté pour approbation dans l'Union européenne, ne semble pas partager cette chance, sans indication d'une hausse en tumeur maligne dans environ 8000 personnes-années d'exposition. Un inhibiteur de SGLT2 prochain, ipragliflozin (Astellas Pharma) a été présentée pour approbation au Japon et un quatrième, empagliflozin (Eli Lilly/Boehringer Ingelheim) de commercialisation, est en phase 3 des essais et a juste été soumis à l'approbation en Amérique. Plus d'infos sur approbation d'aujourd'hui de canagliflozin est disponible sur le site Web de la FDA.
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