Actions de drugmaker Zogenix Inc a perdu près de la moitié de leur valeur lundi après un Comité consultatif réglementaire voté contre approuvant analgésique de la société en raison des risques de dépendance, et selon les analystes, qu'une approbation américaine était désormais peu probable.
Zogenix actions ont diminué de 45 pour cent à 1,30 $ dans le commerce du matin sur le Nasdaq. Ils ont touchaient un creux historique de 1,26 $ plus tôt dans la session.
"Nous ne prévoyons pas que Zogenix recevra l'approbation par la 1er mars 2013 date d'examen, avec approbation potentielle probablement retardée jusqu'à ce que les risques d'abus sont atténués", Christopher Holterhoff Oppenheimer and Co. a écrit dans une note aux clients.
Lors d'un vote de 11-2 vendredi, un groupe d'experts indépendants a déclaré l'entreprise basée à San Diego avait atteint les objectifs réglementaires pour la sécurité et l'efficacité, mais craignaient que le Zohydro pourrait devenir un médicament de choix pour les personnes dépendantes aux opiacés analgésiques.
Zohydro est un produit unique-entité, à libération prolongée contenant l'hydrocodone analgésique narcotique avec aucun autre ingrédient pharmaceutique, tels que l'acétaminophène qui peut causer des dommages au foie, si utilisé trop souvent.
Cependant, l'ingrédient actif de hydrocodone est déjà la drogue la plus largement abusée dans une classe d'opioïdes liée à une épidémie d'abus des drogues de prescription qui a explosé au cours des 20 dernières années.
Analyste de Stifel Nicolaus Annabel Samimy dit que même si « approbation opportune reste une possibilité viable, nous sommes plus sceptiques de la contribution finale de Zohydro. »
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